Marien-Apotheke Clemens Reuther e. K.

24.09.2017
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Lohnhersteller Lohnherstellung

Marien-Apotheke Clemens Reuther e. K.

Ansprechpartner: Michaela Höfer, Sabine Schneider
Marktplatz 10
83209 Prien am Chiemsee
Deutschland


Telefon: 08051 9037-141
Telefax: 08051 9037-140

m.hoefer@apotheke-prien.de, s.schneider@apotheke-prien.de
http://www.apotheke-prien.de

Firmenportrait:
Die Marien-Apotheke ist ein Familienunternehmen in dritter Generation. Im Rahmen der Herstellung unserer eigenen Arzneimittel bieten wir die Herstellung im Lohnauftrag vom Angebot bis zur Auslieferung Ihrer Produkte an.
Seit dem Jahr 2000 sind wir GMP-zertifiziert; zudem besitzen wir eine Herstellungserlaubnis/ Einfuhrerlaubnis gemäß § 13 AMG.

Das bieten wir an:

• die Herstellung (einschließlich Umfüllen, Abpacken und Kennzeichnen)
1. nichtsteriler flüssiger Darreichungsformen zur inneren und äußeren
Anwendung
2. imprägnierter, homöopathischer Kügelchen (Globuli)
3. flüssiger pflanzlicher Arzneimittel und homöopathischer Arzneimittel
• das Abpacken und Kennzeichnen nichtsteriler fester und halbfester Darreichungsformen
• chemisch/ physikalische Qualitätskontrolle
• die Freigabe zum Inverkehrbringen
• die Einfuhr von Arzneimitteln zur Weiterverarbeitung im Rahmen der Herstellungserlaubnis, inklusive chemisch/ physikalischer Qualitätskontrolle und Chargenfreigabe
• Herstellungstätigkeiten für klinische Prüfpräparate:
1. Herstellung nichtsteriler flüssiger Darreichungsformen zur äußeren/ inneren Anwendung
2. Primärverpacken von Hart- und Weichkapseln, anderer fester Arzneiformen (Pulver und Globuli), halbfester Arzneiformen, Suppositorien und Tabletten
3. Sekundärverpacken (auch Ampullen)

Als zertifizierter Lohnhersteller für Arzneimittel, Nahrungsergänzungsmittel, Nicht-Arzneimittel und Kosmetika sind wir auch gerne für Sie tätig. Wir führen alle genannten Tätigkeiten in Lohnherstellung durch - auch in Kleinchargen.

Gut ausgebildete, pharmazeutische Mitarbeiter überwachen den gesamten Prozess bis hin zur Qualitätskontrolle des fertigen Produktes im apothekeneigenen Qualitätskontroll-Labor. Dabei folgen sämtliche Produktionsschritte natürlich den Leitlinien der guten Herstellpraxis.

Wir bieten Ihnen:

• Erfahrungen im Bereich der Entwicklung und Herstellung von pflanzlichen und homöopathischen Produkten von über 45 Jahren
• GMP-konforme Produktionsanlagen, einen kontrollierten Produktionsraum mit Monitoring
• flexible und individuelle Produktion durch schlanke Strukturen, von einer kompletten Herstellung mit Beschaffung sämtlicher Ausgangsstoffe, Abfüllung, Etikettierung, Konfektionierung bis zu einer Teilherstellung aller Herstellungsschritte gemäß GMP
• Qualitätskontrollen
• Freigabe durch die Qualified Person (gemäß AMWHV)
• Herstellung unterschiedlichster Chargengrößen und Produkte gemäß individueller Bedürfnisse des Kunden
• Beratung bei Fragen zur Herstellung, zu Ausgangsstoffen und zu Prüfungen
• termingerechte Bearbeitung von Angebot bis zur Produktion und Auslieferung
• Herstellung (Einzel- oder Komplettservice):
• Herstellung der Bulkware
• Abfüllung
• Etikettierung
• Abpacken und Kennzeichnen flüssiger Darreichungsformen
• Abpacken und Kennzeichnen fester und halbfester Darreichungsformen

Unser Produktspektrum reicht von wässrigen, ethanolischen und öligen bis hin zu sirupösen Flüssigkeiten. Die Füllmengen bewegen sich im Bereich von 5 bis 1000 ml, wohingegen die Ansatzgrößen das gesamte Spektrum von ca. 10 bis 300 Liter abdecken (Chargengrößen bis zu 900 Liter möglich).
Aktuell beantragen wir die Herstellungserlaubnis für Veterinär-Arzneimittel.
Wir sind stets für Sie da!

Zertifizierungen:
• Herstellungs-/ Einfuhrerlaubnis gemäß §13 Absatz 1 und §72 Absatz 1 des Gesetzes über den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz – AMG) in gültiger Fassung • GMP-Zertifikat (Bestätigung der Übereinstimmung eines Herstellers mit GMP) gemäß Art. 15 der Richtlinie 2001/20/EG

Fachbereiche

Flaschen
Faltschachteln
Etikettieren
Kartonage
Flüssige Formen
Feste Formen
Sekundärverpackung
Handkonfektionierung (AMG)
Nahrungsergänzung
Kosmetika
Human-Arzneimittel
Produktentwicklung
Kleinserien/Klinikmuster
Konfektionierung
Homöopathika
None sterile
Tropfen
Sirupe
Lösungen
Globuli

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