Marien-Apotheke Clemens Reuther e. K.

17.08.2019
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Lohnhersteller Lohnherstellung

Marien-Apotheke Clemens Reuther e. K.

Ansprechpartner: Michaela Höfer, Sabine Schneider
Marktplatz 10
83209 Prien am Chiemsee
Deutschland


Telefon: 08051 9037-141
Telefax: 08051 9037-140

m.hoefer@apotheke-prien.de, s.schneider@apotheke-prien.de
http://www.apotheke-prien.de

Firmenportrait:
Die Marien-Apotheke ist ein selbständiges Unternehmen in privater Hand. Der Firmensitz sowie sämtliche Betriebsräume befinden sich in Prien am Chiemsee (Bayern). Neben der normalen Apothekentätigkeit stellen wir als GMP-zertifizierter Lohnhersteller mit Herstellerlaubnis für Human- und Veterinärarzneimittel/ Einfuhrerlaubnis gemäß §13 AMG flüssige Darreichungsformen, Globuli und Klinische Prüfpräparate im Lohnauftrag her und übernehmen die Konfektionierung halbfester und fester Zubereitungen. Homöopathische und pflanzliche Produkte bilden dabei den Schwerpunkt unserer Lohnherstellungstätigkeit.
Gut ausgebildete, pharmazeutische Mitarbeiter überwachen den Prozess der Herstellung bis zur Prüfung der Produkte im hauseigenen Qualitätskontrolllabor. Dabei erfolgen sämtliche Herstell- und Kontrollschritte gemäß den Leitlinien der guten Herstellungspraxis.

Das bieten wir an:

• Erfahrungen im Bereich der Herstellung von pflanzlichen und homöopathischen Produkten von über 45 Jahren
• GMP-konforme Produktionsanlagen und kontrollierter Produktionsraum mit Monitoring
• flexible und individuelle Produktion durch schlanke Strukturen, von einer kompletten Herstellung mit Beschaffung sämtlicher Ausgangsstoffe, Abfüllung, Etikettierung, Konfektionierung bis zu einer Teilherstellung aller Herstellungsschritte gemäß GMP
• Lohnfertigung auch kleinerer Chargengrößen
• Einfuhr von Arzneimitteln zur Weiterverarbeitung im Rahmen der Herstellungserlaubnis
• Qualitätskontrollen
• Freigabe zum Inverkehrbringen durch die Qualified Person (gemäß AMWHV)
• Herstellung unterschiedlichster Chargengrößen und Produkte
• Beratung bei Fragen zur Herstellung, zu Ausgangsstoffen und zu Prüfungen
• termingerechte Bearbeitung von Angebot bis zur Produktion und Auslieferung

Lohnherstellung (Einzel- oder Komplettservice):

• Herstellung der Bulkware von Human- und Veterinärarzneimitteln:
- nichtsterile flüssige Darreichungsformen zur äußeren oder inneren Anwendung
- flüssige pflanzliche oder homöopathische Arzneimittel
- nichtsterile andere feste Arzneiformen (imprägnierte homöopathische Kügelchen/ Globuli)
- Sekundärverpacken
- chemisch / physikalische Qualitätskontrolle
• Umfüllen/ Abfüllung
• Etikettierung
• Abpacken und Kennzeichnen flüssiger Darreichungsformen
• Abpacken und Kennzeichnen fester und halbfester Darreichungsformen

• Herstellungstätigkeiten für klinische Prüfpräparate zur Anwendung am Menschen:
- nichtsterile flüssige Darreichungsformen zur äußeren oder inneren Anwendung
- Primärverpacken von Hartkapseln, Weichkapseln und anderen festen Arzneiformen (Pulver und Globuli), halbfesten Arzneiformen, Suppositorien, Tabletten
- Sekundärverpacken (auch Ampullen)
Unser Produktspektrum umfasst bei den Flüssigkeiten wässrige und ethanolische Flüssigkeiten mit Ansatzgrößen von 10 bis 300 Litern. Die Füllmengen bewegen sich zwischen 5 ml bis 500 ml.
Bei den Globuli (Größe 3 und 5) sind Chargengrößen von 10 kg bis 50 kg möglich. Die Füllmengen der halbautomatischen Abfüllung liegen bei 5 g bis 40 g.

Wir sind stets für Sie da!

Zertifizierungen:
• Herstellungs-/ Einfuhrerlaubnis gemäß §13 Absatz 1 und §72 Absatz 1 des Gesetzes über den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz – AMG) in gültiger Fassung • GMP-Zertifikat (Bestätigung der Übereinstimmung eines Herstellers mit GMP) gemäß Art. 15 der Richtlinie 2001/20/EG

Fachbereiche

Flaschen
Faltschachteln
Etikettieren
Kartonage
Flüssige Formen
Feste Formen
Sekundärverpackung
Handkonfektionierung (AMG)
Veterinär-Arzneimittel
homoeopathika
Human-Arzneimittel
Kleinserien/Klinikmuster
Konfektionierung
Homöopathika
None sterile
Tropfen
Lösungen
Globuli

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