Topmedicare GmbH
Dr. Fritz Trennheuser
Berliner Promenade 3
66111 Saarbrücken
Deutschland
Telefon: 0681 844 926 0
Telefax: 0681 844 926 770
sterilfertigung@topmedicare.de
https://www.topmedicare.de
Firmenportrait:
Als Lohnhersteller für die pharmazeutische Industrie stellt die Topmedicare GmbH Arzneimittel nach § 13 AMG unter Beachtung der EU-GMP-Richtlinien her. Unsere pharmazeutischen Herstellungsräume mit Zonen der Klassen D bis A, innovativen Anlagen und einem kontrollierten Lager mit unterschiedlichen Temperaturbereichen bilden eine optimale Umgebung für unsere Prozesse.
Das Spektrum unserer Herstellungstätigkeiten in unseren Reinräumen beinhaltet dabei die Herstellung klinischer Prüfmuster sowie das Compounding patientenindividueller Zubereitungen aus Fertigarzneimitteln für Apotheken gemäß § 21 Abs.2 Nr. 1B AMG, beispielsweise mit Zytostatika und Antikörpern.
Dabei fertigen wir individuell und flexibel im Kundenauftrag Klein- und Kleinstchargen (Kleinmengen/Kleinserien) bis zur individuellen Zubereitung. Gerne können Sie uns auch für Ihre Sonderfertigung kontaktieren.
Unsere Herstellungsprozesse umfassen die aseptische und endsterile Herstellung klein- und großvolumiger flüssiger und halbfester Darreichungsformen sowie nichtsterile, flüssige Darreichungsformen (Emulsionen, Lösungen, Trinkampullen, Tropfen, Infusionen, Injektionslösungen, Vials/Flaschen, Spritzen, Sprays) als Humanarzneimittel und Tierarzneimittel / Veterinärarzneimittel. Einer Erweiterung unseres Portfolios im Rahmen der technischen und regulatorischen Möglichkeiten stehen wir offen gegenüber.
Wir bieten Ihnen Unterstützung über den gesamten Entstehungszyklus (Wertschöpfungskette) Ihres pharmazeutischen Produktes hinweg (von Produktentwicklung über Sterilherstellung, Qualitätskontrolle und Freigabe durch eine Sachkundige Person bis zu Verpackung und Versand). Dabei bieten wir Ihnen entweder das Komplettpaket der Lohnherstellung an oder Sie nehmen ausgewählte Einzelleistungen in Anspruch.
Unser Team freut sich auf Ihre Anfrage.
Zertifizierungen:
Herstellungserlaubnis gemäß § 13 AMG, GMP-Zertifikat
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